指导意见:【名称】商品名:苏灵通用名:注射用尖吻蝮蛇血凝酶本品主要成分为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。【适应症】辅助用于外科手术浅表面创面渗血的止血,是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。
本品用于内科出血和其他外科手术中脏器出血的安全有效性尚有待验证。本品临床试验为在腹壁切口渗血创面进行了止血疗效的观察,其给药方法为术前15-20分钟单次静脉注射给药。
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