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请问什么是药的准字号

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提问时间:2021-11-08
答医生回复
  • 赵宇
    赵宇 副主任医师
    三甲齐齐哈尔中医院 中医科

    病情分析:你好,国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

    其格式为:国药准字1位字母8位数字,其中化学药品使用的字母为“H,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、售。

    指导意见:药品批准文号格式为“国药准(试)字字母8位数字。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别)“准”字代表国家批准生产的药品“试”代表国家批准试生产的药品。

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